20 contre 1.
C’est le résultat du vote par lequel le comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) étatsunienne a repoussé le 12 avril dernier la demande de la firme MERCK (qui avait déjà commercialisé le Vioxx®, de sinistre mémoire) de mettre sur le marché un clone du Vioxx®, l’Arcoxia® (etoricoxib), autre anti-inflammatoire de la famille des coxibs.
Les choses n’étaient pas acquises d’emblée, puisque les experts les plus critiques vis-à-vis des coxibs n’avaient pas été inclus dans ce comité consultatif en raison semble-t-il de la nouvelle réglementation sur les conflits d’intérêts à la FDA.
Apparemment le niveau de preuves des études présentées par la firme Merck n’était pas très convaincant, si on en croit les déclarations de certains participants à l’issue du comité consultatif :
Dr. James Fries : "Un nouveau médicament doit quand même avoir une certaine justification."
Martha Solonche : "L’idée n’est pas que nous avons besoin de nouveaux médicaments, mais l’idée est que nous avons besoin de meilleurs médicaments."
Arthur Levin : "Si on se réfère à l’histoire passée et au niveau de preuves, ma question est : pourquoi cette réunion a-t-elle eu lieu ?"
L’Arcoxia®, déjà autorisé dans 60 pays, va bientôt arriver en Europe.
Intérêt des patients versus intérêt des actionnaires des firmes. Qui va remporter la bataille d’Arcoxia® en Europe ? Bientôt la réponse...
Sources :
– April 12, 2007 - FDA Advisory Panel Nixes New Cox-2.
– FDC Reports - April 11, 2007- Number 003 -
"Arcoxia Advisory Committee Will Be Missing Key Participants From 2005 COX-2 Meeting"